Alloga
Nabízíme široký rozsah pre-wholesalingových služeb a řešení pro partnery.
Alloga respektuje individuální potřeby všech partnerů s důrazem na vysoké etické standardy. Mezi komplexní nabízené služby patří nejen skladování a distribuce, ale i nadnárodní řízení smluvních vztahů, výroba v rozsahu úpravy sekundárního obalu, logistika klinických studií a další řešení.
V Alliance Healthcare pracujeme dle mezinárodních norem jakosti, uplatňujeme proces neustálého zlepšování a usilujeme zejména o spokojenost zákazníka. Jsme držitelem následujících certifikátů:
- ISO 9001:2015 Systém řízení kvality
- ISO 14001:2015 Systém environmentální ochrany
- ISO 13485:2016 Systém kvality pro zdravotnické prostředky
- ISO 50001:2019 Energetický systém
- Povolení k distribuci léčivých přípravků
- Certifikát správné distribuční praxe pro distributora léčiv
- Certifikát správné výrobní praxe pro výrobce v rozsahu úpravy sekundárního balení, dovozu ze třetích zemí a skladování nepropuštěných šarží léčivých přípravků ze třetích zemí
- Povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky
- Povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky v rozsahu úprava sekundárního obalu
- Licence Evropského společenství pro prekursory drog
- Povolení k distribuci veterinárních léčivých přípravků
- Certifikát správné výrobní praxe v rozsahu úpravy sekundárního balení veterinárních léčivých přípravků
Alloga využívá integrovanou síť servisních center a skladů v řadě evropských zemí. Spolupracuje se svými klienty na rozvoji efektivních logistických řešení v souladu s jejich specifickými potřebami. Proaktivní přístup a sledování trendů na trhu umožňuje flexibilně reagovat na změny regulačních požadavků a legislativy.
V České republice a na Slovensku je Alloga součástí společnosti Alliance Healthcare, předního evropského velkoobchodu v oblasti léčivých přípravků a dalšího zdravotnického sortimentu.
Logistická centra
- Komplexní síť logistických center na území České a Slovenské republiky poskytuje přes 25 tisíc skladových míst
- Strategické umístění logistických center umožňuje efektivní zásobování na území celé střední Evropy
- Moderní pre-wholesalingové sklady splňují veškeré náročné požadavky správné distribuční praxe stejně tak jako požadavky výrobních firem na kvalitu
- Možnost zřízení nových logistických center a zvýšení kapacit skladových míst v jednotlivých centrech dle požadavku zákazníka
Distribuce
- Zajištění primární distribuce partnerským distributorům ve střední Evropě
- Expresní dodávky do lékáren, nemocnic, vybraným lékařům, zdravotnickým zařízením a distributorům v České republice, na Slovensku a v Rakousku
- Klinické studie
- Příprava zásilek pro pacienty a spolupráce s kurýrními službami
Skladování
- Skladování léčiv a dalších život zachraňujících přípravků, léčiv s vysokou hodnotou, zdravotnických prostředků, veterinárních produktů a kosmetiky
- Kompletní řízení fyzického toku zboží a zásob
- Oddělené zóny pro příjem, kontrolu, expedici a skladování přípravků v teplotních režimech 2 – 8 °C, 15 – 25 °C a skladování za velmi nízkých teplot (méně než -20 °C)
- Nepřetržitý monitoring teploty a vlhkosti
- Sklady vybavené protipožárním systémem, bezpečnostním alarmem a generátorem pro případ výpadku proudu
IT řešení
- Vlastní kvalifikované IT oddělení
- Validovaný informační systém v souladu se směrnicí GAMP, který zajišťuje jak ochranu pacientů, tak bezpečnost pracovníků při výrobě
- Zkušenosti s komunikací v systému SAP a dalších ERP systémech, práce v EDI rozhraních
- Zajištění datových přenosů
- Portál pro komunikaci v rámci několika zemí Alloga gateway
Komplexnost Allogy je zaštítěna službami v oblasti přípravy nového sekundárního obalu. Jedná se především o zajištění textové a grafické podoby, popřípadě zaopatření služeb tiskárny. Je samozřejmostí, že spolupracující dodavatelé tiskovin procházejí přísným auditem.
Alloga je nadále připravena zajistit úpravu sekundárního obalu produktů včetně výměny krabičky a příbalového letáku, polepení štítkem „neprodejný vzorek“, označení novou šarží dle nařízení Státního úřadu pro kontrolu léčiv a další úpravy.
Se zásahem do sekundárního obalu rovněž souvisí další nabízené služby - dovoz léčivých přípravků ze třetích zemí či zajištění specifických léčebných programů.
Veškeré realizované zakázky automaticky disponují výrobní dokumentací, která slouží zadavateli jako osvědčení o výrobě dle zásad správné výrobní praxe. Služba zahrnuje odebrání a uchovávání retenčních vzorků, jež probíhají v souladu s pokyny národní autority a EMA.
Obal prodává
Zákazníci nakupují intuitivně, aniž by si to sami uvědomili. Atraktivní zboží dokáže vzbudit pocit, že produkt je výjimečný. Proto oddělení výroby Alloga nabízí realizaci oblíbených příbalů k produktům. Pomocí moderní technologie je možné k produktům připevnit jakýkoliv dárek, který je určený pro koncového spotřebitele. Tyto úpravy se týkají například kosmetických přípravků, doplňků stravy či zdravotnického materiálu. Služba navíc zahrnuje opatření svrchního obalu EAN kódem, exspirací či šarží pro snadnou manipulaci se zbožím.
Na základě GMP zajišťuje Alloga:
- Propouštění šarží a výrobní operace sterilních i nesterilních přípravků
- Výměnu obalového materiálu a příbalové informace
- Přibalení dárku či balení dvou produktů v rámci akce 1+1 v souladu s požadavky klienta a legislativou
- Textové úpravy obalu nebo příbalového letáku léčivého přípravku
- Polepení textem v požadovaném jazyce
- Polepení štítkem „neprodejný vzorek“
- Opatření popisků v Braillově písmu
- Zajištění služeb vybrané tiskárny
- Finalizace léčivého přípravku dovezeného v bulku (např. přebal blistrů do sekundárního obalu)
Klinické studie jsou významnou součástí procesu výroby a distribuce léčiv, které slouží k prokázání bezpečnosti, účinnosti nebo jakosti nových léků. Z tohoto důvodu je nezbytné, aby byly zajištěny adekvátní skladovací a přepravní podmínky.
Pro potřeby klinických studií prováděných na území České republiky a Slovenské republiky nabízí Alloga kompletní logistický servis dle individuálních požadavků zadavatele. Jedná se především o součinnost při schvalování nové klinické studie u Státního ústavu pro kontrolu léčiv, opatření importního a exportního povolení pro dovoz omamných a psychotropních látek na Ministerstvu zdravotnictví a zajištění kompletní evidence, včetně reportingu směrem k národním autoritám i zadavatelům klinického hodnocení.
Pro skladování v teplotních režimech 15 - 25 °C, 2 - 8 °C a -25 - 0 °C včetně OPL jsou v rámci Allogy alokovány oddělené prostory s výhradním přístupem pro speciálně proškolený personál. Samozřejmostí je nepřetržité monitorování CCTV systémem a kontinuální sledování teploty a vlhkosti. V rámci správné distribuční praxe jsou zóny příjmu, skladovaní, expedice a karantény zcela oddělené.
Jednotlivé zásilky klinických studií jsou zákazníkovi předem avizovány a dodány na místo určení do 24 hodin od obdržení požadavku. Přeprava je prováděna ve zpřísněném režimu s nepřetržitým monitorováním teploty.
Součástí služeb je i manipulace a kompletace zásilek dle specifických požadavků, výroba v rozsahu změny exspirace jednotlivých produktů klinického hodnocení a svoz vrácené či nepoužité medikace včetně její kontroly a evidence. Následná likvidace je prováděna specializovanou společností, včetně doložení příslušného certifikátu.
- Fakturace jménem vlastníka zboží a administrativa pohledávek (order-to-cash)
- Nadnárodní řízení smluvních vztahů
- Řízení skladového hospodářství a zpracování objednávek
- Reporty prodejů a vratek a vyhodnocování ukazatelů výkonnosti
- 100% monitoring pohybu zboží
- Archivace dat